Флуифорт гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь дозированные 2.7 г 5 г №10 Домпе Фармачеутичи С.п.А. Италия

Латинское название

Fluifort®

Действующее вещество

Карбоцистеина* лизиновая соль(Carbocisteinum lysinum)

АТХ:

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H65.3 Хронический слизистый средний отит
H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
H66.9 Средний отит неуточненный
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J04 Острый ларингит и трахеит
J20 Острый бронхит
J31.0 Хронический ринит
J32 Хронический синусит
J35.2 Гипертрофия аденоидов
J35.9 Хроническая болезнь миндалин и аденоидов неуточненная
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
R09.3 Мокрота

Состав и форма выпуска

Сироп 100 мл
карбоцистеина лизиновой соли моногидрат 9 г
вспомогательные вещества: сахароза — 40 г; эссенция вишни натуральная — 0,25 г; метил-п-гидроксибензоат — 0,15 г; карамель — 0,03 г; вода очищенная — до 100 мл

во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерным стаканчиком); в коробке 1 комплект.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.
карбоцистеина лизиновой соли моногидрат 2,7 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,080 г; маннитол — 0,9185 г; ПВП — 0,1 г; ароматизатор кедровый натуральный — 0,04 г; ароматизатор апельсиновый натуральный — 0,04 г; сок апельсиновый порошковый — 0,2960 г; аспартам — 0,03 г; мальтозодекстрин — 0,7955 г

в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 10 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни.

Гранулы: от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом цитрусовых.

Восстановленный раствор: матовый, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Cmax в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема препарата. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. T1/2 составляет 1,8 ч (при дозировке 2 г/сут).

Выводится преимущественно с мочой, примерно 30–60% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов.

Показания

острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, аденоидит, средний отит, синусит);

подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

гиперчувствительность к карбоцистеину;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в фазе обострения);

детский возраст до 1 года (для сиропа) или 16 лет (для гранул для приготовления суспензии);

беременность (I триместр);

период лактации;

фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии).

С осторожностью:

беременность (II–III триместр);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты: редко — гастрит, тошнота, диарея, головокружение, недомогание, кожная сыпь.

Лизиновая соль карбоцистеина: редко — боль в эпигастрии, тошнота, диарея; кожная сыпь.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При развитии какого-либо побочного эффекта следует обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестны случаи взаимодействия карбоцистеина и ЛС, обычно применяемых при лечении заболеваний дыхательных путей.

Не выявлено взаимодействия препарата и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

Эффект ослабляется противокашлевыми и м-холиноблокирующими ЛС.

Повышает эффективность ГКС (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп. К упаковке прилагается дозировочный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам. Детям: старше 5 лет — 5 мл сиропа (450 мг) 2–3 раза в день; от 1 года до 5 лет — 2,5 мл сиропа (225 мг) 2–3 раза в день. Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) 2–3 раза в день.

Гранулы. Взрослым: по 1 пак. в день. Растворить содержимое пакетика в питьевой воде, перемешать.

Длительность лечения (от 4 дней до 6 мес) определяется врачом. Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Симптомы: возможны боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: cимптоматическое. Специфичного антидота не существует.

Особые указания

С первых дней приема препарата вследствие улучшения вывода секрета возрастает отхаркивающий эффект.

Флуифорт в форме гранул для приготовления суспензии содержит подсластитель — аспартам. Это вещество противопоказано пациентам, страдающим фенилкетонурией.

Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это должны принимать во внимание пациенты, придерживающиеся гипокалорийной диеты, и больные сахарным диабетом. При сопутствующем сахарном диабете необходимо учитывать содержание сахарозы в сиропе: 5,25 г на 1 ст.ложку (в дозе сиропа для взрослых) и 3,5 г на 1 ч.ложку (в дозе сиропа для детей).

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.